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中国药房

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2026年03期

《中国药房》杂志是国家卫生健康委员会主管、中国医院协会、重庆大学附属肿瘤医院主办的国家级、国内外公开发行的药学学术类刊物。

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指南与共识 | 肝损伤药物目录及合理用药专家共识4

指南与共识 | 肝损伤药物目录及合理用药专家共识4

摘要目的系统性梳理导致药物性肝损伤(DILI)的药物及其相关信息，制定《肝损伤药物目录及合理用药专家共识》（下文简称《共识》),为临床合理用药提供参考。方法系统检索各文献数据库、指南检索网站和肝损伤专业网站等，提取所纳入文献和网站资源中导致DILI的药物并根据来源赋值——LiverToxA类药物计3分、B类药物计2分;Hepatox、指南来源药物各计2分；共识和综述来源药物各计1分。纳入LiverToxA、B类及其余来源中总得分 ?4 分的药物形成导致DILI的药物初始目录。通过3轮德尔菲法（包括问卷调查和讨论会）收集并整合由全国27个省份的45名医学、药学专家组成的多学科专家组的意见，修订后形成《共识》终稿。结果与结论本《共识》共纳入何首乌、麻黄等12种中药，胺碘酮、阿托伐他汀等151种西药及其合理用药信息。其中，中药的合理用药信息包括循证得分、基于发病机制的肝损伤分型、基于生物化学异常模式的肝损伤分型、临床表型、实验室检查表现、潜伏期、消退时间、应对措施8项;西药的合理用药信息在此基础上增加了肝功能监测、停药、禁忌、慎用、剂量调整、危险因素6项,共计14项。本《共识》对导致DILI的药物及其合理用药信息进行了系统性梳理，有助于增强临床对DILI的预防、识别和处理能力，降低肝损伤发生率，确保患者用药安全、有效。
药事管理 | 河北省常用16种肠内营养制剂的临床综合评价

药事管理 | 河北省常用16种肠内营养制剂的临床综合评价

摘要目的对河北省常用的16种肠内营养制剂进行综合评价,为医疗机构药品避选、临床用药决策提供参考。方法基于《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南（第二版)》，收集评价证据，从药学特性、临床属性、经济属性及其他属性4个维度对纳入的药品进行赋分与评价。结果与结论肠内营养乳剂（TPF-T）、肠内营养乳剂（TPF-D）、肠内营养乳剂（TPF）、肠内营养乳剂（TP-HE）、肠内营养乳剂（TP）、肠内营养乳剂（SP）、肠内营养混悬液（TPF）（1.5kcal/mL，1kcal =4.184kJ ）、肠内营养混悬液（TPF）（1.0kcal/mL）、整蛋白肠内营养剂（粉剂）肠内营养混悬液（TPF-DM）、肠内营养混悬液（TP-MCT）、肠内营养混悬液（SP）、短肽型肠内营养剂、肠内营养粉剂(TP）、肠内营养混悬液(TPF-D)以及肠内营养混悬液(TPF-FOS)的评分分别为 82.9,84.1,84.1,86.1,78.4, 79.1、82.6、82.3、82.4、80.2、83.0、82.4、82.1、85.7、76.0、82.4分。所有品种得分均在70分以上，实际应用中可依据临床及患者需要选择适宜的药品。
药事管理 | “依码支付"背景下儿童医院药品追溯码管理体系的升级与实践

药事管理 | “依码支付"背景下儿童医院药品追溯码管理体系的升级与实践

摘要目的在医保“依码支付”背景下，升级适用于儿童专科医院的药品追溯码管理体系,以全面提升药品追溯的完整性、效率与合规水平。方法以厦门市儿童医院为实施场景,采用前后对照设计,通过技术平台、核心机制与医保协同的系统性升级，构建药品追溯码智能管理体系。具体措施包括：升级追溯码基础管理平台并设计动态追溯码池；创新常规、拆零及特殊药品的差异化追溯机制;建立分级预警与应急处理流程;构建医保数据协同与质量控制系统。以药品追溯码上传率为核心指标，分析未上传问题的根因分布、退药操作时长等过程性指标，以及医保异常处方标记数等综合成效指标，对比基线期（2025年4月)与观察期（2025年6一8月)的数据并进行效果评价。结果升级后，药品追溯码整体上传率从基线期的 9.21% 提升至观察期末(2025年8月）的99.86% ，住院药房及静脉用药集中调配中心等管理盲区追溯码上传率从0跃升至近 100% 。系统性原因导致的未上传占比自观察期初（2025年6月）的 66.44% 降至观察期末（2025年8月）的 2.62% 。此外，被医保标记的异常处方数从“依码支付”政策落地首月（2025年7月）的2275.00条骤降至观察期末（2025年8月）的212.00条，降幅达 90.70% 。结论本研究构建的药品追溯码管理体系能有效应对高频拆零等复杂场景挑战，显著提升追溯码上传成功率与医保合规性，控制医保拒付风险，优化药学服务流程。
药事管理 | 专职临床试验药师在抗肿瘤药物早期临床试验管理中的角色定位研究^

药事管理 | 专职临床试验药师在抗肿瘤药物早期临床试验管理中的角色定位研究^

摘要目的明确专职临床试验药师在抗肿瘤药物早期临床试验管理中的核心角色定位与职能，为其从传统药品管理者向临床研究多维度角色转型提供理论依据与实践支撑。方法结合《药物临床试验质量管理规范(2020版)》等法律法规，基于本院【期病房临床实践经验，系统梳理专职临床试验药师在抗肿瘤药物早期临床试验中的核心角色与职能，并探讨国内专职临床试验药师在角色转型与能力培养中的核心挑战与优化路径。结果与结论专职临床试验药师在抗肿瘤药物早期临床试验中承担多元角色，其核心职能包括在方案设计中提供药学专业支持、对临床试验用药品进行全流程规范化管理、为临床试验受试者/参与者提供用药安全保障、对临床试验全程进行质量控制及作为跨学科协作沟通桥梁。当前国内该领域存在专职临床试验药师角色定位不清晰、能力培养体系不完善、法规支撑不足等挑战。笔者提出可通过构建标准化角色体系，明确专职临床试验药师的核心权责，利用前沿技术为专职临床试验药师角色的发挥提供全方位支撑等措施，充分发挥其药学专业优势,助力抗肿瘤新药研发流程的规范化与高效化。
药学研究 | 补阳还五汤及其有效部位改善非酒精性脂肪性肝病的作用及机制研究

药学研究 | 补阳还五汤及其有效部位改善非酒精性脂肪性肝病的作用及机制研究

摘要目的研究补阳还五汤(BYHWD)及其有效部位改善非酒精性脂肪性肝病的作用及机制。方法制备BYHWD及其醇沉、 30% 乙醇 ,50% 乙醇 ,75% 乙醇有效部位(即CC、30YC、50YC、75YC有效部位)，以此灌胃大鼠并制备相应含药血清（同法制备空白血清和辛伐他汀含药血清)。将人L02肝细胞分为对照组、模型组、辛伐他汀含药血清组、BYHWD含药血清组、CC含药血清组、30YC含药血清组、50YC含药血清组、75YC含药血清组。除对照组外，其余各组均加入 0.2mol/L 油酸诱导 24h ，以建立脂质沉积模型，再加入相应 20% 含药血清/空白血清干预 24h 观察细胞中脂质沉积情况，并计算脂滴面积占比;检测细胞中甘油三酯(TG)及氧化应激[丙二醛(MDA）、超氧化物歧化酶(SOD)]、肝功能[丙氨酸氨基转移酶(ALT）、天冬氨酸氨基转移酶(AST)]指标水平;检测细胞中AMP活化的蛋白质激酶(AMPK)/固醇调节元件结合蛋白1(SREBP-1)/甘油-3-磷酸酰基转移酶(GPAT)信号通路相关蛋白及mRNA表达水平。结果与对照组比较，模型组细胞脂肪变性严重,细胞中脂滴面积占比以及TG、ALT、AST、MDA水平和SREBP-1、GPATmRNA及其蛋白表达水平均显著升高( P<0.05 ），细胞中SOD水平、AMPKmRNA表达水平和AMPK蛋白磷酸化水平均显著降低( )。与模型组比较，各含药血清组细胞脂肪变性均减轻，上述大部分定量指标水平均被显著逆转(P<0.05) ）。结论BYHWD及其有效部位可通过调控AMPK/SREBP-1/GPAT信号通路，抑制氧化应激反应，减轻脂质沉积，从而发挥改善非酒精性脂肪性肝病的作用。
药学研究 | 连翘-金银花药对调控血清外泌体miRNA对急性肺损伤的改善作用及机制研究

药学研究 | 连翘-金银花药对调控血清外泌体miRNA对急性肺损伤的改善作用及机制研究

摘要目的基于血清外泌体微RNA(miRNA),研究连翘-金银花药对对急性肺损伤(ALI)的改善作用及机制。方法将大鼠分为空白组(生理盐水）、模型组(生理盐水）、连翘-金银花药对组 (2.55g/kg) ，每组10只。除空白组外，其余各组大鼠均通过气管滴注 5mg/mL 脂多糖复制ALI模型。造模后，各组大鼠灌胃相应药液/生理盐水，每天1次，连续 3d 末次给药后，观察大鼠肺组织病理学形态;测定肺组织湿干重比和支气管肺泡灌洗液(BALF)中白细胞数量;检测BALF中炎症因子[肿瘤坏死因子 α(TNF-α) 人白细胞介素1β(IL-1β）、IL-10]水平;提取大鼠血清外泌体，利用高通量测序技术筛选外泌体中差异表达miRNA，并进行京都基因与基因组百科全书(KEGG)富集分析。基于筛选的差异表达miRNA和富集的KEGG通路，通过体外细胞实验进行机制验证。结果动物实验结果显示，经连翘-金银花药对干预后,ALI大鼠湿干重比以及BALF中白细胞数量和TNF- σ?α?α?α?α 、IL-1β水平均显著降低/减少( (P<0.01) ),IL-10水平显著升高 (P<0.01) 。高通量测序实验结果显示，连翘-金银花药对可显著上调外泌体中miR-345-3p、miR-194-5p、miR-653-5p等的表达，其中差异表达miRNA的靶基因涉及的KEGG通路包括缺氧诱导因子1(HIF-1)信号通路等。细胞验证实验结果显示，过表达的miR-345-3p可显著升高细胞上清液中IL-10水平 (P<0.01) ，显著降低细胞上清液中TNF-α 、IL-1β水平以及细胞中蛋白激酶B1、磷脂酰肌醇3-激酶、HIF-lα的mRNA及其蛋白表达水平( Φ^-(0.01 )。结论连翘-金银花药对可通过上调血清外泌体中miR-345-3p表达，抑制HIF-1信号通路活性，从而减轻炎症反应,进而发挥改善ALI的作用。
药学研究 | 基于miRNA-204/NUAK1/Hippo信号轴研究红花总黄酮抑制肝星状细胞活化的作用

药学研究 | 基于miRNA-204/NUAK1/Hippo信号轴研究红花总黄酮抑制肝星状细胞活化的作用

摘要目的基于微RNA(miRNA)-204/NUAK家族SNF1样激酶1(NUAK1)/Hippo信号轴研究红花总黄酮(TFCTL)抑制肝星状细胞(HSC)活化的作用，为进一步阐明TFCTL抗肝纤维化的作用机制提供参考。方法将HSC-T6细胞分为对照组、模型组、TFCTL低浓度组 (20μg/mL ）、TFCTL中浓度组( 40μg/mL ）、TFCTL高浓度组（ (60μg/mL) 。除对照组外，其余各组均加入 5ng/mL 的转化生长因子 β 诱导HSC活化，然后加入相应药液/培养基培养 24h 。培养结束后，检测细胞凋亡情况以及细胞中 α? 平滑肌肌动蛋白( α? -SMA）、I型胶原蛋白（CollagenI）和Hippo/Yes相关蛋白（YAP)通路相关蛋白[YAP、大肿瘤抑制激酶1（LATS1）、哺乳动物STE20样激酶1（MST1)]表达。另采用细胞转染法从基因、蛋白层面分别考察TFCTL对miRNA-204/NUAK1/Hippo信号轴活性的影响。结果经TFCTL干预后,HSC-T6细胞凋亡率和细胞中MST1（TFCTL高浓度组除外）、LATS1蛋白表达水平均显著升高 .^-P<0.05 )，细胞中 α -SMA、CollagenI、YAP(TFCTL中浓度组除外)蛋白表达水平均显著降低（ P<0.05 ）。进一步的细胞转染实验结果显示，转染miRNA-204模拟物后，HSC-T6细胞中 α -SMA、CollagenI、NUAK1、YAPmRNA及其蛋白表达水平均显著降低（ .^-P<0.05 ),LATS1mRNA及其蛋白表达水平、MST1mRNA表达水平均显著升高（ ?P<0.05 ），且转染miRNA-204抑制剂后的结果与之相反（MST1mRNA除外）。结论TFCTL可通过上调miRNA-204表达，下调NUAK1表达，抑制Hippo/YAP通路活性,从而抑制HSC活化并促进其凋亡，进而发挥抗肝纤维化作用。
药学研究 | 癫痫清颗粒含药血清抑制小胶质细胞铁死亡的机制研究

药学研究 | 癫痫清颗粒含药血清抑制小胶质细胞铁死亡的机制研究

摘要目的探究癫痫清颗粒含药血清(DXQ)抑制小胶质细胞铁死亡的潜在机制。方法取雄性SD大鼠，分别以生理盐水和癫痫清颗粒药液灌胃，制备正常血清和DXQ。取小鼠小胶质细胞BV2，将成功转染阴性对照小干扰RNA(si-NC)的细胞设为si-NC组，正常培养;将成功转染谷胱甘肽过氧化物酶4(GPX4)小干扰RNA(si-GPX4)的细胞分为si-GPX4组、CsA组 (1μmol/L 环孢素A)和DXQ-L、DXQ-M、DXQ-H组 (5%,7%,10%DXQ) ，分别以相应药液和铁死亡诱导剂Erastin( 10μmol/L )干预。培养 48h 后,检测各组细胞中总铁离子、谷胱甘肽(GSH)含量，活性氧(ROS)及线粒体内超氧化物的表达水平，线粒体膜电位及线粒体通透性转换孔(MPTP)开放情况,GPX4、亲环蛋白D(CypD）mRNA的表达情况,以及铁死亡相关蛋白[GPX4、转铁蛋白受体1（TfR1）、铁蛋白重链1（FTH1)]、MPTP相关蛋白[腺苷酸转运蛋白（ANT）、细胞色素C（CytC）、线粒体钙单向转运体（MCU）、CypD]的表达情况。结果与si-NC组相比,si-GPX4组细胞中总铁离子含量、ROS及线粒体内超氧化物表达水平、MPTP开放程度、CypD蛋白及其mRNA以及TfR1、MCU蛋白的表达均显著升高或上调（ ?P<0.01 ),GSH含量、线粒体膜电位、GPX4蛋白及其mRNA以及FTH1、ANT、CytC蛋白的表达均显著降低或下调( P<0.01 );与si-GPX4组相比，DXQ-M、DXQ-H组细胞上述定量指标均普遍改善（ P<0.01 或 P<0.05 ）。结论DXQ可通过激活GSH/GPX4通路以增强细胞抗氧化能力，调控TfR1、FTH1蛋白表达以纠正铁离子稳态，抑制MPTP过度开放以改善线粒体功能，最终抑制小胶质细胞铁死亡。
药学研究 | 膝痹宁ⅡI方调控SETDB2/H3K9me3信号轴缓解寒湿痹阻型 KOA大鼠冷刺激疼痛敏感性的机制

药学研究 | 膝痹宁ⅡI方调控SETDB2/H3K9me3信号轴缓解寒湿痹阻型 KOA大鼠冷刺激疼痛敏感性的机制

摘要目的基于SET域分叉组蛋白赖氨酸甲基转移酶2(SETDB2)/组蛋白H3第9位赖氨酸三甲基化修饰(H3K9me3）信号轴研究膝痹宁Ⅱ方缓解寒湿痹阻型膝骨关节炎(KOA)大鼠冷刺激疼痛敏感性的作用机制。方法将50只大鼠随机分为对照组(灌胃并髓鞘内注射等体积生理盐水),模型组(灌胃并髓鞘内注射等体积生理盐水),膝痹宁Ⅱ方低、高剂量组( 4.8g/kg 膝痹宁Ⅱ方药液，灌胃)和膝痹宁I方高剂量+小干扰RNA(siRNA)组(灌胃 8g/kg 膝痹宁ⅡI方药液+髓鞘内注射SETDB2的siRNA，0.2mmol/L，20μL/ 只),每组10只。除对照组外，其余各组大鼠均构建寒湿痹阻型KOA模型;造模14d后开始给药，持续 28d_? 。末次给药后，检测大鼠冷刺激疼痛敏感性行为学变化,观察膝关节软骨组织病理形态学变化，检测血清中炎症因子[肿瘤坏死因子 α(TNF-α) ！白细胞介素1β(IL-1β)]、疼痛介质[降钙素基因相关肽(CGRP）、神经生长因子(NGF)]含量以及背根神经节(DRG)组织中SETDB2/H3K9me3信号轴和炎症因子、疼痛介质相关蛋白及mRNA的表达。结果给药28d后，与模型组比较，膝痹宁Ⅱ方低、高剂量组大鼠的冷刺激缩足潜伏期均显著延长( (P<0.05) ，丙酮低温实验阳性次数均显著减少( ?P<0.05 ，膝关节组织的Mankin评分、国际骨关节炎研究学会评分以及血清中炎症因子、疼痛介质含量和DRG组织中炎症因子、疼痛介质的表达均显著降低( P< 0.05)，DRG组织中SETDB2、H3K9me3蛋白表达均显著上调 ?P<0.05 ）；髓鞘内注射SETDB2的siRNA后，高剂量膝痹宁I方的上述作用均被显著逆转( 1<0.05 。结论膝痹宁 I 方可能通过激活SETDB2/H3K9me3信号轴减轻炎症与疼痛反应，进而改善寒湿痹阻型KOA大鼠的冷刺激疼痛敏感性。
药学研究 | 牛膝总皂苷提取物对自发性高血压大鼠血管内皮功能损伤的改善作用及机制研究

药学研究 | 牛膝总皂苷提取物对自发性高血压大鼠血管内皮功能损伤的改善作用及机制研究

摘要目的基于细胞色素P4504A(CYP4A)/20-羟-二十烷四烯酸/(20-HETE)/G蛋白偶联受体75(GPR75)轴探究牛膝总皂苷(ABS)提取物对自发性高血压大鼠（SHR)血管内皮功能损伤的改善作用及机制。方法将10只Wistar-Kyoto大鼠设为正常对照组;将40只SHR根据收缩压进行分层后，按随机数字表法分为模型组(MOD组）、卡托普利阳性对照组(CAP组， 10mg/kg 和ABS提取物低、高剂量组(ABS-L、ABS-H组， 60,120mg/kg ,每组10只。各组动物灌胃相应药物或等体积纯水，每天1次，连续 28d 末次给药后，测量大鼠收缩压，检测血清中血管活性物质、炎症因子和氧化应激指标水平，观察大鼠胸主动脉病理形态学变化，检测胸主动脉组织中活性氧(ROS)水平及内皮型一氧化氮合酶(eNOS）、CYP4A、GPR75、核因子 σ_?κB p65(NF- κB p65）、磷酸化NF-κBp65,p22^pbox 、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸氧化酶4(NOX4)的表达。结果给药28d后，与MOD组比较，ABS-L、ABS-H组大鼠收缩压及血清中20-HETE、血管紧张素ⅡI、内皮素1、白细胞介素1β、白细胞介素6、肿瘤坏死因子 ∝ 、细胞间黏附分子1和丙二醛水平均显著降低( P<0.05 或 P<0.01 );一氧化氮、超氧化物歧化酶、谷胱甘肽过氧化物酶和过氧化氢酶水平均显著升高( P< 0.05或 P<0.01 );胸主动脉内膜损伤减轻，内皮细胞形态改善;胸主动脉中ROS、CYP4A、GPR75、p22pbo和NOX4的表达及NF- σ_κB p65蛋白的磷酸化水平均显著下调/降低( ?<0.05 或 P<0.01 ),eNOS的表达均显著上调( ΔP<0.05 或 P<0.01 ）。结论ABS提取物可能通过下调CYP4A表达，减少20-HETE生成，抑制GPR75激活，进而抑制下游NF- σ_κB 和NOX4的活化，有效减轻SHR的炎症反应和氧化应激,从而改善其高血压相关血管内皮功能损伤。
药学研究 | 基于指纹图谱和多成分含量测定的清瘟护肺颗粒质量评价

药学研究 | 基于指纹图谱和多成分含量测定的清瘟护肺颗粒质量评价

摘要目的为清瘟护肺颗粒质量评价及临床应用提供科学依据。方法以14批清瘟护肺颗粒为样品，采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版）》建立其高效液相色谱(HPLC)指纹图谱，并进行色谱峰指认和相似度评价。应用聚类分析（CA）、主成分分析(PCA)和正交偏最小二乘-判别分析（OPLS-DA)对14批样品进行化学模式识别分析。同时，采用HPLC法测定样品中新绿原酸（NGA）绿原酸（CHA）、隐绿原酸（CGA）、连翘酯苷A(FTA）、3,5-O-二咖啡酰奎宁酸（3,5-O-DA）、4,5-O-二咖啡酰奎宁酸(4,5-O-DA)及安格洛苷C(AGC)的含量。结果指纹图谱和含量测定的方法学考察结果均符合相关要求。14批样品的HPLC指纹图谱中共标示出14个共有峰，并指认出其中7个共有峰[NGA(峰2）、CHA（峰3)、CGA（峰5）、FTA（峰11)、3,5-O-DA（峰12）、4，5-O-DA(峰13)和AGC(峰14)]；各样品的相似度均大于 0.94 。CA、PCA结果显示，样品可被分为3类；OPLS-DA结果显示，4号峰（未知）、11号峰(FTA）、8号峰（未知）、9号峰（未知）、1号峰（未知）为差异性成分。14批样品中NGA、CHA、CGA、3,5-O-DA、FTA、4,5-O-DA、AGC的含量范围分别为 0.2104～0.4587,0.2691～0.5063,0.2281～0.4611,0.4439～1.0446,0.0667～0.1557,0.0628～0.0989, 0.1438,0.0574～0.1057mg/g ，结论本研究建立的HPLC指纹图谱及多成分含量测定方法高效、可靠，可用于清瘟护肺颗粒的质量评价。
药物经济学 | 安罗替尼联合派安普利单抗一线治疗不可切除肝细胞癌的成本效用分析

药物经济学 | 安罗替尼联合派安普利单抗一线治疗不可切除肝细胞癌的成本效用分析

摘要目的从我国卫生体系角度出发，评价安罗替尼联合派安普利单抗与索拉非尼相比一线治疗不可切除肝细胞癌(uHCC)的经济性。方法基于APOLLO研究数据，建立分区生存模型，以21d为一个模型周期，模拟10年内患者使用安罗替尼联合派安普利单抗方案或者单用索拉非尼方案的生存状态，采用质量调整生命年(QALY)作为核心评价参数，进而评估不同治疗方案的增量成本-效果比(ICER)。以3倍2024年我国人均国内生产总值(GDP)(287247元/QALY)作为意愿支付(WTP)阈值，采用成本-效用分析法评估治疗方案的经济性，并利用敏感性分析验证基础分析结果的稳健性。通过情境分析探讨安罗替尼和派安普利单抗援助计划对结果的影响;并考察在不同WTP阈值(分别为1、2、3倍2024年我国人均GDP)条件下，联合方案具有经济性时派安普利单抗所需的降价幅度。结果基础分析结果显示，安罗替尼联合派安普利单抗方案相对于索拉非尼方案的ICER为38 611.20元/QALY,高于本研究设定的WTP阈值。单因素敏感性分析结果表明,无进展生存状态效用值、派安普利单抗价格对基础分析结果的影响较大。概率敏感性分析结果验证了基础结果的稳健性。情境分析结果表明，考虑安罗替尼和派安普利单抗援助计划时，所得ICER值均低于以3倍2024年我国人均GDP设定的WTP阈值；当派安普利单抗分别降价 58%35%.13% 时，所得ICER值分别低于以1、2、3倍2024年我国人均GDP设定的WTP阈值。结论从我国卫生体系角度出发，相较于索拉非尼方案，安罗替尼联合派安普利单抗方案一线治疗uHCC不具有经济性;但若考虑安罗替尼和派安普利单抗援助计划或使派安普利单抗降价 13% 及以上，该结论会发生翻转。
药物与临床 | 甲磺酸萘莫司他在尿毒症患者不同稀释方式连续性静脉-静脉血液滤过治疗中的抗凝效果评价

药物与临床 | 甲磺酸萘莫司他在尿毒症患者不同稀释方式连续性静脉-静脉血液滤过治疗中的抗凝效果评价

摘要目的评价甲磺酸萘莫司他(NM)在高出血风险尿毒症患者不同稀释方式(前/后稀释)连续性静脉-静脉血液滤过(CVVH)治疗中的抗凝有效性及安全性。方法选取2023年7月至2024年9月在重庆大学附属三峡医院肾病学科行CVVH治疗的高出血风险尿毒症患者130例，按随机数字表法分为前稀释组和后稀释组，每组65例。2组患者均在NM抗凝下接受CVVH治疗，前稀释组采用前稀释置换方式，后稀释组采用后稀释置换方式。比较2组患者滤器及透析管路静脉壶的凝血情况、压力情况及使用时长，CVVH治疗1、4、7h时肝素泵前、滤器后及治疗结束 20min 时外周静脉血凝血酶原时间(PT）凝血酶原时间国际标准化比值(PT-INR)、活化部分凝血活酶时间(APTT）、纤维蛋白原(FIB)的变化情况，单室尿素清除指数（） β2 -微球蛋白 (β2? （20MG)清除率以及药物不良反应发生率。结果前、后稀释组各有60例患者完成研究。后稀释组患者滤器和静脉壶 I～II 级凝血发生率、跨膜压和静脉压报警干预人数均显著高于或多于前稀释组( P<0.05 )，滤器和透析管路使用时间均显著短于前稀释组(P<0.05 ）。后稀释组患者CVVH治疗1、4、7h时的肝素泵前APTT以及滤器后PT、APTT均显著长于前稀释组（ )；2组患者治疗结束 20min 时的PT、PT-INR、APTT、FIB差异均无统计学意义（ P>0.05 ）。后稀释组患者的 spKt/V?β? -MG清除率均显著高于前稀释组 (P<0.001 ）。2组患者药物不良反应发生率的差异无统计学意义 (P>0.05 )。结论NM作为抗凝剂应用于高出血风险尿毒症患者CVVH治疗时，后稀释方式相较于前稀释方式,滤器及透析管路静脉壶的凝血发生率更高，滤器和透析管路使用时间更短,对体外抗凝影响更大，但具有更高的溶质清除率。临床上可根据患者的不同治疗需求选择CVVH的不同稀释方式。
药物与临床 | 早期CRRT联合甲磺酸萘莫司他用于SA-AKI的临床疗效分析4

药物与临床 | 早期CRRT联合甲磺酸萘莫司他用于SA-AKI的临床疗效分析4

摘要目的探讨早期连续性肾脏替代治疗(CRRT)联合甲磺酸茶莫司他(NM)对脓毒症相关性急性肾损伤(SA-AKI)患者的临床结局、安全性及炎症反应和氧化应激的影响。方法收集2023年1月至2025年1月我院重症医学科收治的诊断为SA-AKI后48h内启动CRRT的153例患者资料，根据CRRT期间所用抗凝药物的不同，将其分为对照组（75例)和观察组（78例）。CRRT启动后,对照组患者给予枸橡酸钠，观察组患者给予NM。比较两组患者的临床结局指标[机械通气时间、重症医学病房(ICU)住院时间以及治疗前后的急性生理学和慢性健康评估(APACHE II)评分、序贯器官衰竭评估(SOFA)评分]、肾功能指标[血肌酐(Scr）、血尿素氮(BUN）血清胱抑素C(CysSC)]、炎症指标[C反应蛋白(CRP）降钙素原(PCT)、白细胞介素6(IL-6)]、氧化应激指标[丙二醛(MDA）超氧化物歧化酶(SOD）谷胱甘肽过氧化物酶( GSH-Px 0]及不良反应发生情况。结果治疗后，观察组患者的机械通气时间和ICU住院时间均显著短于对照组( ）；两组患者的APACHEI评分、SOFA评分、肾功能指标、炎症指标、MDA水平均显著低于同组治疗前 (P<0.05 ，且观察组显著低于对照组 (P<0.05) ；两组患者的SOD、GSH-Px水平均显著高于同组治疗前中 (P<0.05) ，且观察组显著高于对照组 (P<0.05) 。两组患者的不良反应总发生率比较，差异无统计学意义 (P>0.05 。结论与早期CRRT联合枸橡酸钠相比，早期CRRT联合NM可改善SA-AKI患者的肾功能，减轻炎症反应与氧化应激程度，缩短ICU住院时间，且安全性相当。
药物与临床 | 曲普瑞林联合鳖甲煎丸治疗子宫腺肌病的临床观察

药物与临床 | 曲普瑞林联合鳖甲煎丸治疗子宫腺肌病的临床观察

摘要目的探讨曲普瑞林联合鳖甲煎丸治疗子宫腺肌病(AM)患者的临床效果。方法选择2022年1月至2024年10月南阳市第一人民医院收治的186例AM患者，按照随机数字表法分为对照组(93例)和观察组(93例）。对照组患者于脐周皮下注射醋酸曲普瑞林;观察组患者在对照组治疗的基础上口服鳖甲煎丸。两组患者均治疗12周，治疗后随访6个月。比较两组患者的临床疗效、复发、不良反应情况,以及治疗前后的中医证候积分、子宫内膜容受性(子宫内膜厚度、子宫体积、子宫内膜阻力指数和子宫内膜血管指数）、实验室检查指标(黄体生成素、卵泡刺激素、雌二醇、糖类抗原125、胰岛素样生长因子1、基质金属蛋白酶9)水平。结果共有164例患者完成治疗和随访，其中对照组有80例，观察组有84例。观察组患者的总有效率显著高于对照组，低雌激素发生率、复发率均显著低于对照组( P<0.05 ；两组患者恶心、肝肾功能异常的发生率比较，差异均无统计学意义( P>0.05 。治疗后,两组患者的疼痛视觉模拟评分、月经失血图评分、中医证候积分、子宫内膜厚度、子宫体积、子宫内膜阻力指数、实验室检查指标均显著低于同组治疗前（ P<0.05 ，且观察组显著低于对照组(卵泡刺激素除外） (P<0.05) ；子宫内膜血管指数显著高于同组治疗前，且观察组显著高于对照组（ (P<0.05) ）。结论曲普瑞林联合鳖甲煎丸治疗AM的疗效显著，可有效改善患者的痛经程度、月经量和子宫内膜容受性，降低复发率，且安全性良好。
药物与临床 | 交泰丸中抗抑郁活性成分在健康受试者体内的药动学研究

药物与临床 | 交泰丸中抗抑郁活性成分在健康受试者体内的药动学研究

摘要目的研究交泰丸中抗抑郁活性成分在健康受试者体内的药动学特征。方法选取8名健康受试者（男性3名，女性5名），单次口服交泰丸 8.55g ，分别于服药前 (0h) 和服药后 0.25～36.0h 采集静脉血。血浆样品经蛋白沉淀法处理后，采用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法检测交泰丸中抗抑郁活性成分(黄连碱、小檗碱、木兰花碱、巴马汀)的血药浓度。采用DAS 2.0软件，以非房室模型计算各健康受试者的药动学参数[半衰期 (t_1/2) 峰浓度 (c_max) 、达峰时间 (t_max) 、药-时曲线下面积(AUC）平均驻留时间（MRT)]。结果健康受试者服用交泰丸后,4种抗抑郁活性成分的药-时曲线符合二室模型，其 t_max 相近，均在服药后 2.00～4.00h 达到血药浓度峰值；黄连碱与小檗碱的 t_1/2 和MRT明显长于木兰花碱和巴马汀；4种抗抑郁活性成分的AUC与 c_max 也存在明显差异，其中木兰花碱的AUC和 c_max 均远高于其他3种成分。结论本研究采用LC-MS/MS法分析了交泰丸中抗抑郁活性成分在健康受试者体内的药动学特征，可为交泰丸的临床应用提供参考。
药学服务 | 中国药物相关问题分类系统的构建及评价

药学服务 | 中国药物相关问题分类系统的构建及评价

摘要目的建立适用于我国药师在药学监护中使用的中国药物相关问题(DRP)分类系统，为药师提供一种有效、实用的药学监护工具。方法通过文献检索与分析、各分类系统对比、分类条目梳理与分类框架构建、两轮标准案例验证、专家讨论及分类系统修订等多阶段过程构建中国DRP分类系统;采用标准Fleiss'kappa检验计算一致性系数 κ ，评估参与验证的药师在评价该分类系统时的可信度;采用包含6个项目的电子问卷调查评估该分类系统的适用性。结果构建的中国DRP分类系统包含6个部分[问题（包括潜在的问题）、DRP评价、原因（包括潜在问题的可能原因）介入方案、介入方案接受、DRP状态]，共设24个一级编码和96个二级编码。第一轮案例验证中，除了“介入方案”和"DRP状态”部分，其余部分的 κ 值均大于0.4;第二轮案例验证中，各部分的 κ 值均大于0.4。分类系统适用性评价中，验证药师对各项目的积极评分（“非常同意”或“同意”)占比均超过 85% 。其中，“分类系统可提供合适的类别选择”“分类系统比较全面”“分类系统使用方便”及“对该分类系统比较满意”4项的积极评分占比超过92% 。结论构建的中国DRP分类系统的可信度和适用性均较好，可为中国药师开展药学监护提供一种有效、实用的分类工具。
智慧药学 | 基于季节性Mann-Kendall趋势检验的药品用量动态监测研究

智慧药学 | 基于季节性Mann-Kendall趋势检验的药品用量动态监测研究

摘要目的探索构建基于季节性Mann-Kendall趋势检验的药品用量动态监测(DMDC)模型，为高效、宏观地监测药品使用提供科学依据。方法基于2024年10月门诊药房销售额排名前 20% 的药品建立门诊重点药物监控目录。以门诊重点药物2021年11月—2024年10月的月度用量数据建立Manm-Kendall趋势检验的DMDC模型，消除季节性波动的影响，分析药品用量随时间的变化趋势。以黏液溶解性祛痰药、皮肤真菌病用三唑类衍生物、单方羟甲基戊二酸单酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂为例，展示DMDC模型的监测效果，并与传统的环比增长率排序法的监测效能进行比较。结果门诊重点药物监控目录共纳入215个品种，其均成功建立DMDC模型。其中，具有显著上升趋势的品种119个（ P<0.05,S^′>0 。所建模型成功监测了黏液溶解性祛痰药、皮肤真菌病用三唑类衍生物、单方HMG-CoA还原酶抑制剂等药品的月度用量。DMDC模型识别潜在异动药品的精确率和召回率分别为 60.7%.85.0% ，均显著高于环比增长率排序法 (8.3%15.0%)(χ²-20.114,P<0.001;χ²-19.600,P<0.001) 。结论基于季节性Man-Kendall趋势检验的DMDC模型能够有效识别药品用量的长期趋势,排除季节性干扰,提升监测精准性与管理效率，适用于对药品用量进行动态监测。
循证药学 | ICIs一线治疗晚期胃癌有效性及安全性的网状Meta分析

循证药学 | ICIs一线治疗晚期胃癌有效性及安全性的网状Meta分析

摘要目的评价免疫检查点抑制剂(ICIs)一线治疗晚期胃癌的有效性及安全性。方法检索PubMed、Webof Science、Em-base、The CochraneLibrary、万方数据、中国知网、维普网，收集ICIs一线治疗晚期胃癌的I期临床随机对照试验(RCT)及相关肿瘤学术年会的会议摘要，检索时限为建库起至2025年6月1日。筛选文献、提取数据、评价文献质量后，采用R语言软件4.3.2版进行网状Meta分析。结果共纳入8项研究，共计7801例患者。网状Meta分析结果显示，在有效性方面，与化疗（Chemo)比较,SHR-1701_Chemo、卡度尼利单抗 + 化疗（Cadoni_Chemo）、信迪利单抗 ⁺ 化疗、帕博利珠单抗 + 化疗和替雷利珠单抗 + 化疗均能显著延长患者的中位总生存期(OS)和中位无进展生存期(PFS)( P<0.05, ；而纳武利尤单抗 + 化疗仅显著延长了患者的中位PFS (P<0.05 ）累积排名曲线下面积(SUCRA)结果显示，中位OS排名前2位的干预措施为SHR-1701_Chemo和Cadoni_Chemo；中位PFS排名前2位的干预措施为Cadoni_Chemo和SHR-1701_Chemo。对于程序性死亡受体配体1（PD-L1)综合阳性评分 (CPS)?5 分患者，Cadoni_Chemo和SHR-1701_Chemo同样展现出最优的OS和PFS获益（。在安全性方面，各干预措施的任意不良事件(AEs)发生率及 ?3 级AEs发生率比较，差异均无统计学意义 (P>0.05 ）。任意AEs发生率SUCRA排名前2位的为SHR-1701_Chemo和Chemo; ?3 级AEs发生率SUCRA排名前2位的为Chemo和舒格利单抗 + 化疗。结论对于晚期胃癌患者，Cadoni_Chemo和SHR-1701_Chemo展现出最佳的OS和PFS获益，且在PD-L1CPS ?5 分的患者中优势依然明确；在安全性方面，Chemo引起的任意AEs及 ?3 级AEs的发生风险相对较低。
循证药学 | 伏诺拉生治疗消化性溃疡和ESD术后溃疡安全性和有效性的伞形评价

循证药学 | 伏诺拉生治疗消化性溃疡和ESD术后溃疡安全性和有效性的伞形评价

摘要目的分析伏诺拉生(VPZ)治疗消化性溃疡(PU)和内镜黏膜下剥离术(ESD)术后溃疡的安全性与有效性，为临床实践、医疗决策提供循证药学证据。方法计算机检索中国知网、万方、维普、中国生物医学文献数据库、PubMed、Embase、Web of Science、the Cochrane Library等数据库，获取VPZ治疗PU和ESD术后溃疡相关的Meta分析/系统评价。由2名研究者独立进行文献筛选、数据提取、文献质量评估、文献重叠程度评估，采用伞形评价分析方法;当纳入的文献高度重叠时，对所有相关原始研究数据重新进行Meta分析。结果共纳入17项Meta分析，质量从高质量到极低质量不等；所有涉及的结局指标，在纳入的相关Meta分析中均存在非常高的重叠水平（校正覆盖面积为 22.22%～100% )。治疗ESD术后溃疡时，与质子泵抑制剂(PPI)比较，VPZ可显著提高ESD术后4周的溃疡愈合率[RR=1.27， 95% CI(1.03,1.56), Z=2.21,P=0.027] 和溃疡收缩率 Δ[MD=0.08,95%CI(0.00,0.16) Z=2.09,P=0.037] ，显著降低具有PU病史患者的溃疡复发率[RR=0.49,95%CI(0.32，0.73)， Z=3.49 P=0.001 ];VPZ组延迟出血率较兰索拉唑亚组显著降低 .[RR=0.47,95%CI(0.25,0.90),Z=2.28,P=0.02] 。治疗PU时，十二指肠溃疡亚组中，VPZ的不良事件发生率明显高于PP ^′I[RR=1.13,95%CI(1.02,1.26),Z=2.38,P=0.017] 。结论对于ESD术后溃疡，VPZ的治疗效果优于PPI,且可以降低具有PU病史患者的溃疡复发率，但在治疗十二指肠溃疡的安全性方面并不具有优势。
综述 | 人脐带间充质干细胞干预神经退行性变性疾病的研究进展

综述 | 人脐带间充质干细胞干预神经退行性变性疾病的研究进展

摘要人脐带间充质干细胞(hUC-MSC)作为一种细胞药物治疗策略，因其自我更新、多向分化及低免疫原性等优势,在神经退行性变性疾病(NDD)领域展现出显著的应用潜力。hUC-MSC主要通过归巢与分化、介导旁分泌与释放外泌体、免疫调节与抗炎等多重机制，有效干预阿尔茨海默病、帕金森病、肌萎缩侧索硬化、多发性硬化症等多种疾病模型的病理特征与神经功能。已开展的几项临床研究也初步验证了hUC-MSC的安全性与有效性。当前其研究仍面临免疫排斥反应尚需进一步观察、长期安全性有待评估、作用机制未完全闸明、临床试验推进缓慢等挑战。未来研究需构建hUC-MSC的药品化标准，深化其药理机制与临床试验，最终为NDD患者提供新的有效药物治疗选择。
综述 | 基于组学技术的中医药干预腹泻型肠易激综合征机制研究进展4

综述 | 基于组学技术的中医药干预腹泻型肠易激综合征机制研究进展4

摘要腹泻型肠易激综合征(IBS-D)作为微生物群-肠-脑轴相关的典型疾病，其发病机制尚未完全明确，临床诊疗仍面临挑战。组学技术凭借高通量检测与系统性解析的优势，成为了解码中医药治疗IBS-D的复杂机制的关键工具。本文系统综述了转录组学、蛋白质组学、代谢组学、微生物组学及多组学整合技术在中医药干预IBS-D中的研究进展，发现在单一组学研究中,转录组学可通过RNA测序等技术，揭示中医药对IBS-D相关信号通路的调控机制;蛋白质组学可借助双向差异凝胶电泳、串联质谱标签等定量技术筛选出差异蛋白，阐明中医药治疗IBS-D的作用靶点;代谢组学可通过超高效液相色谱-四极杆-静电场轨道阱质谱、液相色谱-串联质谱等方法，发现中医药改善IBS-D代谢紊乱的相关通路;微生物组学可基于16SRNA基因测序，证实中医药能重塑肠道菌群结构，恢复肠道微生态平衡，从而改善IBS-D。多组学整合研究能进一步突破单一组学局限，整合转录组学、蛋白质组学、代谢组学、微生物组学等多方面信息，更加全面、系统地阐释中医药治疗IBS-D的复杂机制。未来应从中医证型分层临床研究、多组学整合验证机制、新兴组学挖掘新机制三方面推进IBS-D相关研究，为该病的精准诊疗提供更多创新思路。
综述 | 钙调磷酸酶抑制剂诱导药物性高血糖的机制及临床研究进展4

综述 | 钙调磷酸酶抑制剂诱导药物性高血糖的机制及临床研究进展4

摘要钙调磷酸酶抑制剂(CNI)属于强效免疫抑制剂，是器官移植和自身免疫性疾病治疗的核心药物，以环孢素A和他克莫司为代表。长期应用CNI可导致药物性高血糖，严重影响患者预后。其发病机制涉及多层面的病理改变：在胰岛β细胞层面，CNI可通过诱导钙超载、氧化应激和线粒体功能障碍，抑制胰岛素合成关键因子表达并促进细胞凋亡，直接造成β细胞损伤；在外周组织层面，CNI可干扰胰岛素受体底物磷酸化，抑制磷脂酰肌醇3-激酶/蛋白激酶B通路，导致葡萄糖摄取减少和胰岛素抵抗；此外，CNI还可通过抑制胰高血糖素样肽1分泌及其受体信号转导，并通过激活核因子 κB 通路促进炎症反应，引起β细胞损伤。临床研究显示,CNI相关高血糖的发生率与药物种类、剂量及患者个体因素密切相关。针对高危患者，推荐调整CNI剂量，必要时换用低代谢毒性药物，并根据血糖水平选择合适的降糖方案。未来需深入闸明CNI代谢毒性的分子机制，优化个体化药物治疗策略，以改善患者长期预后。

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